NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore alla mammella in fase iniziale: studio GBG 69–GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che Paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle ( NAB; Abraxane ), somministrato settimanalmente, migliora significativamente il tasso di remissione patologica completa rispetto al Paclitaxel settimanale formulato con solvente ( sb-Paclitaxel ) seguito da Epirubicina più Ciclofosfamide come trattamento neoadiuvante nelle pazienti con tumore mammario primario.
Sono stati riportati gli esiti a lungo termine.
I pazienti con carcinoma mammario primario istologicamente confermato sono stati assegnati in modo casuale a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2 12 volte alla settimana ( dopo modifica dello studio, 125 mg/m2 ) o sb-Paclitaxel 80 mg/m2 alla settimana seguito in entrambi i bracci da Epirubicina 90 mg/m2 più Ciclofosfamide 600 mg/m2 4 volte ogni 3 settimane.
I pazienti con tumore alla mammella positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) hanno ricevuto un trattamento anticorpale doppio con Trastuzumab [ Herceptin ] ( dose di carico di 8 mg/kg seguita da 6 mg/kg ogni 3 settimane ) e Pertuzumab [ Perjeta ] ( dose di carico di 840 mg seguita da 420 mg ogni 3 settimane ) contemporaneamente alla chemioterapia e continuativamente per 1 anno.
In totale 1.206 pazienti hanno iniziato il trattamento, 606 con NAB-Paclitaxel e 600 con sb-Paclitaxel.
Dopo un follow-up mediano di 49.6 mesi sono stati riportati 243 eventi di sopravvivenza libera da malattia invasiva ( iDFS ) ( 143 nel braccio sb-Paclitaxel e 100 nel braccio NAB-Paclitaxel ).
A 4 anni, i pazienti complessivamente trattati con NAB-Paclitaxel avevano una iDFS significativamente migliore rispetto a sb-Paclitaxel ( 84.0% vs 76.3%; hazard ratio, 0.66; P=0.002 ), mentre la sopravvivenza globale non differiva significativamente tra i due bracci di trattamento ( 89.7% vs 87.2%, rispettivamente; hazard ratio, HR 0.82; P=0.260 ).
Il follow-up a lungo termine della neuropatia sensoriale periferica ( PSN ) correlata al trattamento ha mostrato una riduzione significativa del tempo mediano per risolvere la neuropatia PSN dopo NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 rispetto a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2.
Il tasso di risposta completa patologica significativamente più alto con NAB-Paclitaxel si è tradotto in una sopravvivenza iDFS significativamente migliore in pazienti con tumore al seno in fase precoce rispetto a sb-Paclitaxel.
La neuropatia sensoriale periferica è migliorata molto più rapidamente con NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 rispetto a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2. ( Xagena2019 )
Untch M et al, J Clin Oncol 2019; 37: 2226-2234
Onco2019 Gyne2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Risposta patologica completa e prognosi individuale del paziente dopo chemioterapia neoadiuvante più terapia anti-HER2 nel tumore alla mammella in fase iniziale HER2-positivo
Il raggiungimento della risposta patologica completa ( pCR ) è fortemente prognostico per la sopravvivenza libera da eventi ( EFS...
Rischio di malattie cardiovascolari nelle donne con e senza tumore alla mammella: Pathways Heart Study
È stato esaminato il rischio di malattie cardiovascolari e di mortalità nelle donne con tumore al seno in base alla...
De-escalation di Pertuzumab neoadiuvante più Trastuzumab con o senza Paclitaxel settimanale nel tumore alla mammella in fase iniziale HER2-positivo, HR-negativo: studio WSG-ADAPT-HER2+/HR-
Sono state studiate diverse strategie neoadiuvanti di de-escalation per ridurre l'uso della chemioterapia nel tumore mammario in fase iniziale HER2-positivo,...
Sopravvivenza senza eventi con Pembrolizumab nel tumore alla mammella triplo negativo in fase iniziale
L'aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) alla chemioterapia neoadiuvante ha portato a una percentuale significativamente più alta di pazienti con...
Elacestrant, degradatore selettivo orale del recettore degli estrogeni, rispetto alla terapia endocrina standard per il tumore alla mammella ER+/HER2- in fase avanzata: studio EMERALD
Le pazienti con tumore mammario avanzato pretrattato positivo al recettore per gli estrogeni ( ER ) / negativo al recettore...
Everolimus aggiunto alla terapia endocrina adiuvante nei pazienti con tumore alla mammella primario ad alto rischio HR-positivo, HER2-negativo
Everolimus ( Afinitor ), un inibitore orale del target della rapamicina nei mammiferi ( mTOR ), migliora la sopravvivenza libera...
Atezolizumab con terapia anti-HER2 neoadiuvante e chemioterapia nel tumore alla mammella in fase iniziale HER2-positivo: studio IMpassion050
La combinazione dello standard di cura ( Pertuzumab - Trastuzumab, chemioterapia ) con l'immunoterapia contro il tumore può potenziare l'immunità...
Approvazione nell'Unione Europea del coniugato anticorpo-farmaco Enhertu a base di Trastuzumab deruxtecan nel tumore alla mammella HER2+ metastatico
La Commissione Europea ha approvato Enhertu ( Trastuzumab Deruxtecan ), un anticorpo monoclonale coniugato, come monoterapia per il trattamento dei...
Prognosi di pazienti con tumore alla mammella precoce che ricevono 5 anni versus 2 anni di trattamento adiuvante con bifosfonati
Il trattamento con bifosfonati nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale è diventato parte della cura, ma la durata...
Irradiazione intraoperatoria per il tumore alla mammella in fase iniziale: recidiva a lungo termine ed esiti di sopravvivenza dello studio ELIOT
Nello studio randomizzato di fase 3 ELIOT di equivalenza sulla radioterapia intraoperatoria elettronica, l'irradiazione mammaria parziale accelerata ( APBI )...